واکسن کرونا ایرانی به نام برکت به لیست ارزیابی سازمان جهانی بهداشت راه پیدا کرد. در ادامه با سوری فان همراه باشید.
واکسن برکت در لیست ارزیابی سازمان جهانی بهداشت
این گزارش می‌افزاید: در جدول منتشر شده از سوی سازمان جهانی بهداشت، واکسن برکت اولین جلسه رسمی اخذ تأییدیه را باحضور تولیدکنندگان و متخصصان بخش‌های مختلف این واکسن و کارشناسان WHO پشت‌سر گذاشته و فرآیند کسب مجوز رسمی ازاین سازمان را آغاز کرده است.
گفتنی است واکسن کوو ایران برکت، اولین واکسن در کشور و در منطقه است که به این مرحله رسیده و در فرایند ثبت جهانی قرار گرفته است.
مدیرعامل کارخانه شفافارمد تولیدکننده واکسن برکت درهمین زمینه میگوید: ابتدای بهمن ماه امسال اولین جلسه رسمی گروه دارویی برکت با سازمان جهانی بهداشت در ارتباطی ویدئوکنفرانسی و به مدت ۳ ساعت برگزار شد ومدیران و محققان واکسن کوو ایران برکت ضمن ارائه مستندات تکمیلی به پرسش‌های کارشناسان سازمان جهانی بهداشت پاسخ دادند.
وی می‌افزاید: ما برای اخذ مجوز سازمان جهانی بهداشت از ماه‌ها قبل اقدامات لازم را آغاز کردیم و با تیمی متشکل از بیش از ۱۰ متخصص، مدارک بسیار زیادی را مطابق با استانداردهای مورد تأیید سازمان جهانی بهداشت به این سازمان ارسال کردیم که پس از تأیید مستندات اولیه ارائه شده از سوی ما این جلسه نخستین جلسه رسمی با موضوع اخذ مجوز WHO و درواقع آغاز فرایند ثبت جهانی واکسن برکت بود.
وی درباره اهمیت اخذ مجوز اضطراری سازمان جهانی بهداشت هم میگوید: وقتی سازمان جهانی بهداشت یک واکسن را مورد تأیید قرار می‌دهد بدین معناست که این واکسن استانداردهای لازم را از جهت ایمنی و اثربخشی کسب کرده ،همچنین امکان صادرات واکسن و انجام سفرهای بین‌المللی برای دریافت‌کنندگان این واکسن تسهیل خواهد شد. علاوه بر آن، در صورت صدور مجوز می‌توان این واکسن را به ساز و کار کوواکس هم تحویل داد.
عوارض بسیار کم واکسن برکت
سید حیدر محمدی مدیر کل اداره دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو درباره واکسن برکت و انتشار مستندات آن بیان کرد: برای همه واکسن هاى که مجوز مصرف اضطراری صادر کردیم، در فاز سه کارآزمایی بالینی پس از اطمینان از ایمنی، نبود شیوع عوارض جانبی و اطمینان از ایجاد آنتی بادی کافی، مجوز مصرف اضطراری صادر شده است و نبود عوارض نگران کننده در حد انتظار بعد از چند میلیون دوز تزریق موید صحت تصمیم کمیسیون قانونی ساخت و ورود دارو و واکسن در سازمان غذا و داروست.
وی ادامه داد: اطلاعات واکسن برکت را شرکت شفافارمد به عنوان تولید کننده در اختیار سازمان غذا و دارو قرار داده است و در نهایت نتایج مطالعات فاز سه کارآزمایی بالینی فاز سه به صورت یک مقاله منتشر می‌شود و مستنداتی که به دست ما رسیده است، نشان دهنده اثرگذاری خوب واکسن برکت روی سویه دلتاست.
محمدی درباره عوارض واکسن برکت بیان کرد: خوشبختانه واکسن برکت عوارض خفیف و بسیار کمی داشته است و عوارض حاد و منجر به فوت ناشی از تزریق نداشتیم و اثربخشی قطعی واکسن بعد از ارائه کامل اطلاعات شرکت کنندگان در فاز سه کارآزمایی بالینی واکسن کوو ایران برکت مشخص می شود، زیرا باید داوطلبان و میزان ابتلا آنهای به کرونا مورد بررسی قرار گیرد.
منابع:
برچسب ها :
این مطلب بدون برچسب می باشد.
- اخبار , اخبار اجتماعی
- 354بازدیدها
- بدون نظر
به نکات زیر توجه کنید